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近日，國(guó)藥集團(tuán)上海捷諾生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“中生捷諾”）自主研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），并獲得歐盟CE認(rèn)證。

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

該試劑通過實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段，可準(zhǔn)確鑒別猴痘病毒，助力相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診斷與防控。試劑具有靈敏度高、特異性好的優(yōu)勢(shì)，可檢出樣本中低濃度病毒，快速獲得檢測(cè)結(jié)果。通過猴痘病毒核酸檢測(cè)，為猴痘病毒感染提供分子診斷依據(jù)，實(shí)現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。

IVDEAR建議有條件的企業(yè)，在獲得自測(cè)CE認(rèn)證后，可考慮申請(qǐng)英國(guó)CTDA注冊(cè)，香港注冊(cè)，有利于企業(yè)進(jìn)一步提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，開拓市場(chǎng)業(yè)務(wù)。