高清不卡日本v二区在线,天天综合网天天综合,激情丁香五月天婷婷水蜜桃视频,91精品免费久久久久久久久,手机看片久久久久久久久,日日夜夜嫩草,日本不卡 在线视频,欧美亚洲日韩,高潮歹无毛免费观看视频,天天综合网7799日日夜夜永,欧美日本国产日韩激情视频 ,久久久无码精品亚洲日韩蜜桃,日夜夜天天人人综合网,91蜜桃长长久久,国产精品精品一区在线发布,一级a毛片免费观看久久精品

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前注意事項(xiàng)有哪些？

1） 預(yù)期的受益應(yīng)當(dāng)大于可能出現(xiàn)的損害。

2）完成醫(yī)療器械臨床前研究。

3）準(zhǔn)備充足的試驗(yàn)用醫(yī)療器械。

4）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在兩個(gè)或兩個(gè)以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。

5）申辦者與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者達(dá)成書面協(xié)議。

6）列入需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第二類醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)需獲得批準(zhǔn)。

7）申辦者應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

IVDEAR專注于為國(guó)內(nèi)外各大企業(yè)提供:IVDD、IVDR、MDR、CTDA、UKCA、TGA、MHRA、MDEL、 MDSAP、FDA、英代、歐代等認(rèn)證咨詢服務(wù)，專業(yè)、迅速、助力合規(guī)。如有需求，歡迎您來咨詢!