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       FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。

       FDA（Food and Drug Administration)認證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書，由于其科學(xué)性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。

       FDA注冊是否需要一位美國代理人？

       是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

       最后介紹一下艾維迪亞的服務(wù)：

       歐代、英代、CTDA注冊、UKCA認證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單（comment list清單）、歐盟ce認證（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、臨床試驗、非專業(yè)人士適用性研究、變異毒株試驗、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊、加拿大CMDCAS、MDEL等。