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“CE”標(biāo)示是一種安全性認證證書，被視作生產(chǎn)商開啟并進到歐洲銷售市場的護照簽證。但凡貼有“CE”標(biāo)示的設(shè)備就可在歐盟各組員中國市場銷售，不必合乎每一個會員國的規(guī)定，進而達到了產(chǎn)品在歐盟會員國區(qū)域 內(nèi)的隨意商品流通。醫(yī)療器械辦理CE認證的意義是什么呢？

一、申請辦理CE認證的重要性

CE認證，為世界各國商品在歐洲銷售市場開展貿(mào)易給予了統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準，簡單化了交易程序流程。一切國家的商品要進到歐盟、歐洲自由貿(mào)易務(wù)必開展CE認證，在商品上貼上CE標(biāo)示。因而CE認證是商品進到歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行卡。CE認證代表商品早已到達了歐盟命令要求的安全性規(guī)定;是公司對購買者的一種服務(wù)承諾，提升了顧客對設(shè)備的信賴水平;貼有CE標(biāo)示的商品將減少在歐洲銷售市場上售賣的風(fēng)險性。這種風(fēng)險性包含：

●被中國海關(guān)沒收和依法查處的風(fēng)險性

●被銷售市場管理機構(gòu)依法查處的風(fēng)險性

●被同行業(yè)出自于市場競爭目地的控告風(fēng)險性

二、申請辦理CE認證的益處

●歐盟的法律法規(guī)、政策法規(guī)和配合規(guī)范不但總數(shù)多，并且內(nèi)容十分復(fù)雜，因而獲得歐盟特定組織協(xié)助是一個既省時、省勁，又可降低隱患的最好的;

●取得由歐盟特定組織的CE資質(zhì)認證，可以最大的水平地獲得顧客和銷售市場管理機構(gòu)的信賴;

●能合理地防止這些逃避責(zé)任的控告狀況的發(fā)生;

●在遭遇起訴的情形下，歐盟特定組織的CE資質(zhì)認證，將變成具備效力的技術(shù)性直接證據(jù);

●一旦遭受歐盟我國的懲罰，權(quán)威認證將與公司一同承擔(dān)責(zé)任，因而減少了公司的風(fēng)險性。

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