高清不卡日本v二区在线,天天综合网天天综合,激情丁香五月天婷婷水蜜桃视频,91精品免费久久久久久久久,手机看片久久久久久久久,日日夜夜嫩草,日本不卡 在线视频,欧美亚洲日韩,高潮歹无毛免费观看视频,天天综合网7799日日夜夜永,欧美日本国产日韩激情视频 ,久久久无码精品亚洲日韩蜜桃,日夜夜天天人人综合网,91蜜桃长长久久,国产精品精品一区在线发布,一级a毛片免费观看久久精品

國內醫(yī)療器械注冊申請材料清單
Category：知識問答 Date：2022-06-07 15:12:59 Author: Source:
國內醫(yī)療器械注冊申請材料清單 ： 1、醫(yī)療器械注冊申請表2、證明性文件3、醫(yī)療器械有效基本要求清單4、綜述資料5、研究資料6、生產(chǎn)制造信息7、臨床評價資料8、產(chǎn)品風險分析資料

國內醫(yī)療器械注冊申請材料清單 ：  

 1、醫(yī)療器械注冊申請表

 2、證明性文件

3、醫(yī)療器械有效基本要求清單

4、綜述資料

5、研究資料

6、生產(chǎn)制造信息

7、臨床評價資料

8、產(chǎn)品風險分析資料 

9、產(chǎn)品技術要求

10、產(chǎn)品注冊檢驗報告

11、產(chǎn)品說明書和zui小銷售單元的標簽樣稿

12、 符合性聲明

國內醫(yī)療器械注冊申請材料清單

IVDEAR專注于為國內外各大企業(yè)提供：歐代、英代、CTDA注冊、UKCA認證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單（comment list清單）、歐盟ce認證（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、臨床試驗、適用性研究、變異毒株試驗、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術服務、SRN注冊、加拿大CMDCAS、MDEL等認證咨詢服務，專-業(yè)、迅速、助力合規(guī)如有需求，歡迎您來咨詢!