抗原檢測試劑沒有CE認(rèn)證有什么影響?
CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品,70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律,CE認(rèn)證屬于強制性認(rèn)證,所以如果抗原檢測產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認(rèn)為是違法行為。
1、抗原檢測產(chǎn)品過不了海關(guān)
2、被扣留、罰沒且面臨高額的罰款
3、撤出市場及回收所有在用產(chǎn)品
4、追究刑事責(zé)任,通報整個歐盟
現(xiàn)在亞馬遜團(tuán)隊已經(jīng)成立了產(chǎn)品合規(guī)團(tuán)隊對于CE認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢,凡是外包裝歐代缺失的產(chǎn)品一律下架處理。
IVDEAR可承接新冠試劑盒前瞻性臨床、WHO EUL、變異病毒研究(delta、omicron BA.1、BA.2)、IVDD CE、IVDR CE、澳洲TGA、英國CTDA、歐盟HSC Common List、歐代服務(wù)、英代等全流程技術(shù)指導(dǎo)及服務(wù)。
有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系IVDEAR!