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唯一器械標(biāo)識UDI-DI碼是怎么構(gòu)成的？
Category：知識問答 Date：2022-07-06 15:49:54 Author: Source:
唯一器械標(biāo)識UDI可以說是醫(yī)療器械的身份證，它是由一串?dāng)?shù)字代碼組成，對醫(yī)療器械具有唯一識別性，便于之后的產(chǎn)品追溯。

唯一器械標(biāo)識UDI可以說是醫(yī)療器械的身份證，它是由一串?dāng)?shù)字代碼組成，對醫(yī)療器械具有唯一識別性，便于之后的產(chǎn)品追溯。

歐盟UDI實施的流程可以分為五步，如下：

1、申請并獲取廠商代碼

2、編制UDI-DI

3、編制UDI-PI

4、制作UDI 一維、二維條碼或RFID標(biāo)簽

5、EUDAMED UDI數(shù)據(jù)庫申報

UDI-DI組成包括：包裝標(biāo)識符+廠商識別代碼+商品項目代碼+校驗碼，具體如下：

UDI-DI

開頭 “（01）”為 DI 指示符，固定不變。

注意！UDI-DI不能超過14位。

商品項目代碼由企業(yè)自行制定規(guī)則編制，編碼時要充分考慮不同的產(chǎn)品，同一產(chǎn)品的不同型號，不同包裝規(guī)格。