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華仁醫(yī)療研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒和新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證
Category：行業(yè)資訊 Date：2022-07-01 17:10:17 Author: Source:
近日，華仁醫(yī)療研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒和新冠抗原檢測(cè)試劑盒兩款產(chǎn)品成功獲得歐盟CE認(rèn)證，

近日，華仁藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司（簡(jiǎn)稱“華仁醫(yī)療”）研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒和新冠抗原檢測(cè)試劑盒兩款產(chǎn)品成功獲得歐盟CE認(rèn)證，有助力猴痘病毒快速檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)猴痘感染病例。

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段，適用于血清或病變滲出液樣品中猴痘病毒的定性檢測(cè)。該產(chǎn)品供專業(yè)的體外診斷使用，僅供臨床實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療保健專業(yè)人員使用，不適用于自檢。

新冠抗原檢測(cè)試劑盒

新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測(cè)試劑盒采用免疫層析原理，采用雙抗體夾心法定性檢測(cè)人鼻咽或口咽拭子中新型冠狀病毒SARS-CoV-2 抗原，用于新型冠狀病毒SARS-CoV-2 患者的初步篩查，具有快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、靈敏度高等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于臨床系統(tǒng)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和科研等領(lǐng)域。

華仁醫(yī)療上述產(chǎn)品獲得歐盟 CE 證書(shū)后，可在歐盟27個(gè)成員國(guó)及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家上市銷售，有利于公司拓展海外市場(chǎng)。