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國瑞質量檢驗公司榮獲CNAS授權,醫(yī)療器械檢驗檢測業(yè)務正式啟航!
分類:企業(yè)動態(tài) 發(fā)布時間:2024-06-03 作者: grzan 瀏覽量: 684
公司實驗室已可以正式開展醫(yī)療器械的對外檢驗檢測的業(yè)務,公司CNAS資質認可代碼為:L20883。

大家好!我們非常激動地宣布,廣東省國瑞中安集團旗下國瑞質量檢驗公司實驗室在林總的英明決策和領導下,經工程部和公司各部門同事一年多的共同努力,已順利完成了從選址、建設、體系建設與試運行到接受CNAS審核和完成整改等各項工作,于昨天(2024年5月29日)得到CNAS正式授權公布;即公司實驗室已可以正式開展醫(yī)療器械的對外檢驗檢測的業(yè)務,公司CNAS資質認可代碼為:L20883。

CNAS正式授權公布.png

1、具體受到認可的標準如下:GB9706.1、YY9706.108、YY9706.111、YY9706.210、YY9706.230、YY9706.261、YY9706.269以及對應的IEC和EN標準。

2、可以開展檢驗檢測(帶標)的醫(yī)療器械(有源)產品包括但不限于:家用護理環(huán)境使用的ME設備、帶報警功能的ME設備、神經和肌肉刺激類ME設備、自動無創(chuàng)血壓計類ME設備、脈博血氧類ME設備、氧氣濃縮器類ME設備等。

3、可以開展檢測項目(帶標,可面向委托檢測、注冊檢驗檢測,不涉及裁判、司法鑒定或經濟糾紛等相關的檢驗檢測)有:電氣性能與安全(如工作電壓、耐壓、溫升、漏電流、接地電阻、安全結構等)、環(huán)境安全(高低溫環(huán)境、IPX1~X7、防塵、高空低壓模擬、運輸模擬等)、機械安全(如跌落、沖擊、門檻、穩(wěn)定性、病床載重、提手承重等)、線材結構及其他(如電源線彎曲、拉扭、卷繞、耐磨、元器件性能等)、材料安全(如燃燒、球壓等),以及上述專標中涉及的專項檢驗檢測項目。

4、可以開展專項檢驗檢測(暫不帶標,可面向研發(fā)確認檢驗檢測,不僅限于醫(yī)療器械產品)如:包裝安全相關測試、防塵防水、燃燒等。

國瑞質量檢驗公司將秉承專業(yè)、嚴謹、公正的態(tài)度,為客戶提供高質量、高效率的檢驗檢測服務。我們的目標是成為行業(yè)內的領軍者,為醫(yī)療器械的安全性和可靠性保駕護航!

再次感謝大家的支持與信任!讓我們攜手共進,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻我們的力量!