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近日，國藥集團上海捷諾生物科技有限公司（簡稱“中生捷諾”）自主研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），并獲得歐盟CE認證。

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

該試劑通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，可準確鑒別猴痘病毒，助力相關疾病的精準診斷與防控。試劑具有靈敏度高、特異性好的優(yōu)勢，可檢出樣本中低濃度病毒，快速獲得檢測結果。通過猴痘病毒核酸檢測，為猴痘病毒感染提供分子診斷依據(jù)，實現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。

IVDEAR建議有條件的企業(yè)，在獲得自測CE認證后，可考慮申請英國CTDA注冊，香港注冊，有利于企業(yè)進一步提高市場競爭力，開拓市場業(yè)務。