疫苗賽道又添想象空間？
當(dāng)前日本疫情愈發(fā)兇險，截至8月10日，日本新增新冠確診病例達250314例，首次單日超過25萬例。與此同時，日本大面積爆發(fā)了群體性感染事件，過去一周內(nèi)，日本全國發(fā)生了1486起新冠病毒群體性感染事件，創(chuàng)歷史新高。全面暴發(fā)的疫情，已經(jīng)令日本醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負，新冠患者的急救請求數(shù)量持續(xù)飆升。
面對奧密克戎BA.5的全球傳播，越來越多的國家正在推進新疫苗接種計劃，或?qū)⒃黾右呙缧枨?。其中，日本政府計劃最早于今?0月批準(zhǔn)奧密克戎二價疫苗，并開始接種；歐洲藥品管理局也開始對輝瑞和BioNTech的奧密克戎疫苗進行“滾動審查”，或?qū)⒂?月完成；美國已經(jīng)分別向輝瑞、莫德納預(yù)定了1.05億劑、6600萬劑針對奧密克戎的新一代疫苗，預(yù)期今年秋季與冬季交付。
全球新冠肺炎地圖
截至8月10日，猴痘病毒已經(jīng)傳播到英國、西班牙、美國、澳大利亞、德國、法國等大約80個國家和地區(qū)，共有超過1.8萬例猴痘病例，世衛(wèi)組織將其列為“國際突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。據(jù)環(huán)球網(wǎng)消息，8月9日，世界衛(wèi)生組織發(fā)言人瑪格麗特·哈里斯強調(diào)，該病毒“正在人際間傳播，切勿污名任何動物和群體，應(yīng)停止傷害甚至殺死猴子的行為”。為應(yīng)對形勢日趨嚴峻的猴痘疫情，歐美多國紛紛爭搶疫苗。
然而，令歐洲、美國更緊張的或許是猴痘疫苗。其中，英國的猴痘疫苗或?qū)⒃谖磥?-3周內(nèi)耗盡；意大利民眾更是不得不出國接種；美國食品藥品管理局于周二緊急授權(quán)了新的猴痘疫苗注射方式，使得每次注射的疫苗劑量減少至常規(guī)劑量的五分之一。
日本疫情兇險
日本正在成為全球疫情的“震中”。
8月10日，據(jù)央視新聞援引日本富士電視臺報道，截至當(dāng)?shù)貢r間10日，日本新增新冠確診病例達250314例，首次超過25萬例，超過此前8月3日報告的249772例這一歷史最高值。
日本厚生勞動省針對當(dāng)前日本疫情形勢評估認為，感染人數(shù)的增加還將持續(xù)，日本正處于“不斷刷新最高感染級別”的階段。
日本疫情日益嚴峻的背后，或許是因為大面積爆發(fā)了群體性感染事件。據(jù)日本廣播協(xié)會(NHK)10日報道，截至8月7日的過去一周內(nèi)，日本全國發(fā)生1486件新冠病毒群體感染事件，較前一周上升12%，為歷史新高。
而且，這一波日本疫情的主流毒株是奧密克戎BA.5，其傳播速度、免疫逃逸能力都遠超此前所有新冠變異株。
據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)顯示，日本已連續(xù)三周單周新增病例超過100萬例，均位居世界首位。
全面暴發(fā)的疫情，已經(jīng)令日本醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負。
8月10日，日本東京廣播公司報道，日本在當(dāng)前的第七波新冠疫情下醫(yī)療資源緊張，新冠患者的急救請求數(shù)量持續(xù)飆升。
據(jù)日本總務(wù)省消防廳的數(shù)據(jù)顯示，8月1日至7日的一周內(nèi)，無法短時間內(nèi)為急救患者確定接收醫(yī)院的“難以急救送醫(yī)案例”數(shù)量達6589次，已連續(xù)兩周創(chuàng)下歷史新高。截至8月10日上午11時，東京消防廳的救護車出動率已經(jīng)超過96%，急救態(tài)勢十分緊迫。
而且，大量急救患者正在排隊等待救治，從呼叫救護車到送達醫(yī)院的時間不斷拉長。據(jù)東京廣播公司報道，一名70多歲的新冠患者從呼叫救護車到被醫(yī)院收治，等待時間超過35小時。
更令人擔(dān)憂的是，日本兒童正在成為新冠傳染的中心。據(jù)共同社報道，截至8月2日的一周時間內(nèi)，日本10歲以下的新增感染者數(shù)量達到30萬人，是日本第六波疫情高峰期的2倍以上。
報道稱，據(jù)日本厚生勞動省統(tǒng)計，截至7月28日，全面關(guān)閉的托兒所在日本全國至少有101家，7月停課的公立中小學(xué)達到99所，是6月的兩倍以上。隨著疫情迅速蔓延，關(guān)閉的數(shù)量仍在逐步上升。
當(dāng)前，日本5至11歲兒童的疫苗接種率依然較低，政府統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，完成2劑疫苗接種的僅占18.3%。日本官員表示擔(dān)憂，如此低的疫苗接種率，很難預(yù)測今后日本兒童感染會如何發(fā)展。
新疫苗計劃
面對奧密克戎變種BA.5的全球傳播，越來越多的國家正在推進新疫苗接種計劃。
8月10日，據(jù)日本放送協(xié)會（NHK）報道，疫苗制造商Moderna當(dāng)天向日本厚生勞動省提交了針對奧密克戎開發(fā)的二價疫苗的批準(zhǔn)申請，是繼輝瑞后第二家疫苗制造商。
另外，共同社援引消息人士稱，日本政府計劃最早于今年10月批準(zhǔn)上述兩款疫苗，并向公眾開放接種。
與此同時，歐洲藥品管理局（EMA）周二表示，已開始對輝瑞和BioNTech的一種新冠病毒加強疫苗進行“滾動審查”。
此次審查的疫苗為二價疫苗，針對新冠病毒奧密克戎變種BA.4、BA.5，這兩種毒株目前已經(jīng)在全球廣泛流行，該疫苗將于本月開始臨床試驗。
歐盟官員計劃在今年秋季疫苗接種潮中推廣該二價疫苗。EMA預(yù)計，此次審查的新疫苗將于9月獲得批準(zhǔn)。
在此之前，美國政府已經(jīng)公布消息稱，同意向莫德納購買6600萬劑針對奧密克戎的新一代疫苗，涉及金額17.4億美元；另外還向輝瑞買入了1.05億劑同類疫苗。如果獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，針對奧密克戎的疫苗預(yù)期今年秋季與冬季交付。
8月10日，中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶也表示，目前包括我國在內(nèi)的部分國家都開展了新疫苗的研發(fā)，其中包括奧密克戎變異株在內(nèi)的疫苗研發(fā)正在進展中，未來可能有單苗，也有可能有聯(lián)苗。但是新的疫苗研發(fā)需要時間，另外在研發(fā)過程中也有一些不確定性。
市場預(yù)期，隨著針對奧密克戎新變種的新疫苗陸續(xù)上市，或?qū)⒃诮衲昵锛敬碳と蛞呙绲男枨罅?。德國生物科技公司BioNTech透露，最早將于今年10月開始交付這兩款針對新冠病毒奧密克戎變體的疫苗，或?qū)⒂兄诖碳さ谒募径鹊男枨罅俊?/span>
猴痘疫苗告急
當(dāng)前令歐洲、美國更緊張的或許是猴痘疫苗。
由于猴痘病例激增導(dǎo)致疫苗接種需求激增，歐洲多地正面臨猴痘疫苗緊缺的局面。8月10日，新華社援引英國媒體報道，英國猴痘疫苗很可能將在未來2-3周內(nèi)就會耗盡。
8月10日，英國《金融時報》報道，英國國家衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的一封內(nèi)部信函顯示，目前英國猴痘疫苗庫存僅剩下8360劑，其中約5000劑指定用于確診病例集中的首都地區(qū)，而新訂購的10萬劑疫苗要到9月底才能發(fā)貨。
意味著，英國猴痘疫苗供應(yīng)很可能陷入捉襟見肘的局面。該信函呼吁，英國衛(wèi)生服務(wù)部門制訂緊急計劃，確保在疫苗到貨之前，英國的主要風(fēng)險人群能夠獲得疫苗。
據(jù)《金融時報》報道，英國迄今累計報告至少2859例猴痘確診病例，其中絕大多數(shù)感染者為男性。
英國的猴痘疫苗告急，或許只是歐洲的一個縮影，其他歐洲國家也正在面臨猴痘疫苗緊缺的局面。
其中，意大利于本周開始啟動猴痘疫苗接種，但高風(fēng)險地區(qū)僅分配了4200劑疫苗。因此，意大利性健康倡導(dǎo)組織PrEP in Italia表示，意大利的疫苗推廣速度太慢，部分男性同性戀紛紛前往海外接種疫苗。
歐洲藥品管理局局長Emer Cooke警告稱，當(dāng)前猴痘疫苗供應(yīng)有限，短缺或?qū)⒊掷m(xù)一段時間。
當(dāng)前，丹麥制藥商——巴伐利亞北歐公司是生產(chǎn)猴痘疫苗的廠家，其生產(chǎn)的Jynneos疫苗是目前唯一獲歐美授權(quán)用于預(yù)防猴痘的疫苗。該公司今年的Jynneos疫苗產(chǎn)能約3000萬劑，其現(xiàn)貨約有1600萬劑。但其中絕大部分疫苗都已經(jīng)被美國搶先訂購，累計訂購達到1300萬劑，其中140萬劑已交付。
面對越來越多國家的催貨，巴伐利亞北歐公司5月要求美國勻出原定交付的大約21.5萬劑猴痘疫苗，以應(yīng)對“國際請求”。但美國只同意推遲交付時間。
當(dāng)前，美國的猴痘疫情非常緊急。據(jù)美國疾控中心最新數(shù)據(jù)顯示，全球猴痘確診病例數(shù)已達到30189例，其中美國錄得8933例，位于全球之首，占比超29%。
而且美國猴痘疫苗的供應(yīng)也非常緊張，多地疫苗接種點頻頻因缺貨而關(guān)閉。面對這一局面，美國食品藥品管理局于8月9日緊急授權(quán)了新的猴痘疫苗注射方式，使得每次注射的疫苗劑量減少至常規(guī)劑量的五分之一。
8月9日，世界衛(wèi)生組織發(fā)言人瑪格麗特·哈里斯警告稱，猴痘現(xiàn)在正在人際間傳播。
“新冠+猴痘”臨床試驗研究
IVDEAR（艾維迪亞）是國瑞中安集團旗下重點培育品牌，依托國瑞中安集團強有力的資源、渠道和專業(yè)背景，IVDEAR專注于為國內(nèi)外各大企業(yè)提供全球各國醫(yī)療器械合規(guī)化咨詢?nèi)^程、全方位服務(wù)，致力于協(xié)助和支持中國本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。
目前，IVDEAR團隊可承接猴痘前瞻性臨床實驗研究項目（出具倫理批件），可為IVD企業(yè)提供全流程的解決方案服務(wù)。由于目前猴痘病例樣本較少，我們能承接的案件數(shù)量非常有限，請有需求的企業(yè)務(wù)必第一時間與IVDEAR團隊取得聯(lián)絡(luò)。
IVDEAR團隊還可承接新冠變異株BA.2.75、BA.4和BA.5的臨床試驗研究、新冠前瞻性臨床試驗研究（含倫理批文）以及以下檢測試劑：梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、驗孕等常見產(chǎn)品的臨床實驗研究項目。
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