新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒主要通過(guò)熒光PCR技術(shù)，檢測(cè)被采集對(duì)象的咽拭子、血液等樣本中的病毒遺傳物質(zhì)的含量，以幫助快速篩查疑似新冠病毒感染者，是當(dāng)前進(jìn)行新冠病例篩查的主要檢測(cè)手段。
新冠病毒試劑盒的出口需要哪些步驟和注意事項(xiàng)，請(qǐng)和小編一起來(lái)學(xué)習(xí)一下吧！
2.申請(qǐng)人通過(guò)海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)
(https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage)向所在地直屬海關(guān)提出申請(qǐng)。
產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
根據(jù)《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào)）規(guī)定，出口新冠病毒試劑盒的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證驗(yàn)放。
產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)。
根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(hào)）規(guī)定，產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新冠病毒試劑盒出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。（清單在中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新）
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