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冬春季節(jié)是人呼吸道合胞病毒高發(fā)季節(jié)。人呼吸道合胞病毒是一種肺炎病毒，早期感染者大部分局限于上呼吸道，臨床表現(xiàn)如鼻塞、流涕、咳嗽和聲音嘶啞等；少部分可以發(fā)展為下呼吸道感染，主要表現(xiàn)為毛細(xì)支氣管炎或肺炎；多見于2歲以下嬰幼兒，嚴(yán)重者可發(fā)展為呼吸衰竭，甚至導(dǎo)致死亡。

什么是人呼吸道合胞病毒 ？

人呼吸道合胞病毒(Human Respi-ratory Syncytial Virus, HRSV)為肺炎病毒科，正肺病毒屬的RNA病毒，基因組全長約15.2kb，編碼11個(gè)蛋白質(zhì)。其中黏附蛋白 (Glycopr-oteins Protein,G) 、融合蛋白(Fusion Protein，F(xiàn)) 是HRSV膜表面主要糖蛋白，為病毒重要的抗原蛋白，是刺激機(jī)體產(chǎn)生中和抗體的主要病毒抗原。

HRSV只有一個(gè)血清型，分為A、B兩個(gè)亞型，國際上依據(jù)G基因第二高變區(qū)的基因變異將HRSV劃分為不同基因型，已鑒定出45個(gè)基因型。目前A亞型的ON1基因型和B亞型的BA9基因型是全球流行的優(yōu)勢(shì)基因型，也是我國近年流行的主要基因型。

人呼吸道合胞病毒的傳播方式？

傳播方式與新冠病毒，甲流乙流病毒傳播方式類似。有癥狀的HRSV感染者和無癥狀的隱性感染者都可傳播病毒，通常可通過以下途徑傳播：

1. 接觸傳播:是最常見的傳播途徑，主要通過鼻咽黏膜或眼黏膜接觸含病毒的分泌物或污染物傳播;

2. 飛沫和氣溶膠也可引起傳播，如近距離接觸患者咳嗽或打噴嚏等。

人呼吸道合胞病毒感染可引發(fā)什么疾病？

HRSV感染后，潛伏期通常為2-8天，臨床表現(xiàn)以呼吸道感染癥狀為主，早期HRSV感染大部分局限于上呼吸道，臨床表現(xiàn)如鼻塞、流涕、咳嗽和聲音嘶啞等。

HRSV感染患兒大多數(shù)癥狀會(huì)在1-2周內(nèi)自行消失，少部分可以發(fā)展為下呼吸道感染，主要表現(xiàn)為毛細(xì)支氣管炎或肺炎，多見于2 歲以下嬰幼兒，臨床癥狀包括咳嗽、喘息，極少部分進(jìn)一步加重出現(xiàn)呼吸急促和喂養(yǎng)困難等，嚴(yán)重者可發(fā)展為呼吸衰竭，可累及呼吸系統(tǒng)外臟器，甚至導(dǎo)致死亡。

哪些人群易感染人呼吸道合胞病毒?

各年齡段人群均可感染HRSV，但HRSV感染的高危人群主要集中在兒童、老年人和免疫功能低下人群。HRSV可在特定場(chǎng)所和特定人群引起暴發(fā)流行，如養(yǎng)老院、月子中心、兒科病房、新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房、移植科、癌癥中心等免疫功能低下人群聚集的場(chǎng)所。

據(jù)估計(jì)，2019年全球5歲以下兒童中有3300萬例HRSV相關(guān)的急性下呼吸道感染 (Acute Lower RespiratoryInfections，ALRI) ，約360萬例兒童因HRSV-ALRI而住院，導(dǎo)致26300例HRSV-ALRI住院兒童死亡;并且，在HRSV-ALRI引起的住院和死亡病例中約有45%為6個(gè)月以下的嬰兒。

如何預(yù)防人呼吸道合胞病毒的感染？

國內(nèi)外尚無上市的HRSV疫苗。針對(duì)老年人群的HRSV疫苗，在歐美等發(fā)達(dá)國家已經(jīng)完成三期臨床試驗(yàn)，處于上市審批中；用于預(yù)防嬰幼兒HRSV感染的長效單克隆抗體，目前在歐盟和英國已經(jīng)上市，正在國內(nèi)開展三期臨床實(shí)驗(yàn)。

在暫無可用疫苗的情況下，通過加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)等措施也可以有效預(yù)防感染，包括在HRSV流行季節(jié)，盡量避免去人群聚集場(chǎng)所;外出時(shí)規(guī)范佩戴口罩，遵守呼吸衛(wèi)生禮儀;在任何場(chǎng)所均應(yīng)注意手衛(wèi)生，勤洗手，接觸公共物品后不用手觸碰眼、口、鼻;在兒童醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診要做好兒童個(gè)人防護(hù)，防止院內(nèi)交叉感染。

呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究

目前，全球正處于與病毒共存狀態(tài)，例如新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、人呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒，它們的臨床癥狀大致相同，其傳播方式也類似。在病人有感冒發(fā)燒等癥狀時(shí)?？赏ㄟ^抗原檢測(cè)試劑或核酸檢測(cè)試劑等產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，能更簡單的了解自身感染的病毒情況，對(duì)于后續(xù)的治療方案也會(huì)有一定的幫助。

IVDEAR團(tuán)隊(duì)可開展呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目及非專業(yè)人士可用性研究項(xiàng)目，可承接以下13項(xiàng)常見呼吸道病原體的臨床試驗(yàn)研究：

· 2019-nCoV(ORF)

· Bordetella Pertussis (B. pertussis)

· Influenza A (Flu A)

· Influenza B (Flu B)

· Respiratory Syncytial Virus (RSV)

· Bordetella parapertussis (B. parapertussis)

· Rhinovirus(RhV)

· Adenovirus(Adv)

· Human Metapneumovirus(hMPV)

· Boca virus(Boca)

· Coronavirus (CoV)

· Mycoplasma Pneumoniae(MP)

· Parainfluenza virus (PIV)

我們還可承接開展以下常規(guī)體外診斷試劑產(chǎn)品：如腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑、糖尿病相關(guān)檢測(cè)試劑、激素指標(biāo)檢測(cè)試劑、心肌標(biāo)志物檢測(cè)試劑、炎癥指標(biāo)檢測(cè)試劑、呼吸道病原體檢測(cè)試劑、傳染病檢測(cè)試劑、血型檢測(cè)試劑、甲基化檢測(cè)產(chǎn)品等產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)研究，覆蓋了大部分的IVD產(chǎn)品。

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請(qǐng)有臨床試驗(yàn)研究需求的企業(yè)可與IVDEAR團(tuán)隊(duì)取得聯(lián)絡(luò)。