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近日，IVDEAR成功協(xié)助科赫生物科技(北京)有限公司的抗原自測(cè)試劑盒獲得歐盟自測(cè)CE認(rèn)證資質(zhì)。在此之前，IVDEAR已成功協(xié)助諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)獲得該資質(zhì)。IVDEAR憑借高效、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，得到大量IVD企業(yè)的信任和支持。

IVDEAR為科赫生物提供了以下幫助：從案件的申請(qǐng)受理到技術(shù)文件的準(zhǔn)備、預(yù)審核，臨床實(shí)驗(yàn)研究解決方案、可用性研究解決方案、審核整改協(xié)助、獲得證書(shū)，提供了全過(guò)程、全方位的技術(shù)咨詢服務(wù)。為科赫生物提供了高效、快捷、專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)和渠道資源支持，幫助企業(yè)在第一時(shí)間獲得了CE自測(cè)證書(shū)。

IVDEAR在新冠試劑盒國(guó)際注冊(cè)及臨床研究解決方案積累了大量的經(jīng)驗(yàn)和資源，目前IVDEAR已與國(guó)外多家臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。

IVDEAR建議有條件的企業(yè)，在獲得自測(cè)CE認(rèn)證后，可考慮申請(qǐng)英國(guó)CTDA注冊(cè)、香港注冊(cè)，有利于企業(yè)進(jìn)一步提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，開(kāi)拓市場(chǎng)業(yè)務(wù)。

IVDEAR（艾維迪亞）是國(guó)瑞中安集團(tuán)旗下重點(diǎn)培育品牌-位于深圳光明新區(qū)分支機(jī)構(gòu)。依托國(guó)瑞中安集團(tuán)強(qiáng)有力的資源、渠道和專業(yè)背景，IVDEAR專注于為國(guó)內(nèi)外各大企業(yè)提供全球各國(guó)醫(yī)療器械合規(guī)化咨詢?nèi)^(guò)程、全方位服務(wù)，致力于協(xié)助和支持中國(guó)本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。