一個(gè)企業(yè)需要注冊(cè)幾個(gè)SRN碼?
每個(gè)組織的每個(gè)參與角色都需要一個(gè)SRN代碼。 舉個(gè)例子:制造商A位于非歐盟境內(nèi),作為制造商,他們需要一個(gè)SRN代碼。若為進(jìn)口商,他們還需要另一個(gè)SRN代碼。每個(gè)SRN代碼都關(guān)聯(lián)到特定的角色,因此每個(gè)SRN代碼在數(shù)據(jù)輸入和訪問特定檔案方面都具有不同的權(quán)限。即使一個(gè)制造商有多個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn),它也仍然只需要一個(gè)SRN代碼,除非這些地點(diǎn)在不同法定制造商的標(biāo)簽(及證書、IFU等)上面被標(biāo)出來。
介紹一下艾維迪亞的服務(wù):
歐代、英代、CTDA注冊(cè)、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單(comment list清單)、歐盟ce認(rèn)證(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、臨床試驗(yàn)、適用性研究、變異毒株試驗(yàn)、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊(cè)、加拿大CMDCAS、MDEL等。